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福建省食药监局发布2013年第四季度抽验不合格药品结果

发布日期:2024/2/27 10:20:48 浏览:15

福建省食品药品监督管理局3月10日发布第48期公告。公告称,为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2013年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。

根据公告,2013年第四季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次,经核查为经营或使用假冒药品4批次。公告要求全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

福建省2013年第四季度药品抽验不合格品种汇总表

药品名称

生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

氯霉素滴眼液

安徽孟仁寿制药有限公司

20130703

8ml:20mg

霞浦县医院

中国药典2010年版二部

可见异物

三磷酸腺苷二钠注射液

福建南少林药业有限公司

120701

2ml:20mg

长乐市玉田镇中心卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

三磷酸腺苷二钠注射液

福建南少林药业有限公司

130102

2ml:20mg

福建省汀州医院

中国药典2010年版二部

pH值

乙肝解毒胶囊

广州嘉禾制药有限公司

120802

每粒装0.25g

瑞祺堂(福建)药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册及国药典发[2003]34号

鉴别

维生素B12注射液

贵州天地药业有限责任公司

12041308

1ml:0.5mg

聚善堂(福建)医药集团有限公司

中国药典2010年版二部

PH

浓氯化钠注射液

国药集团容生制药有限公司

13070342

10ml:1g

惠安县黄塘镇中心卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

阿莫西林颗粒

海口奇力制药股份有限公司

120726

0.125g

惠安县东桥镇卫生院

中国药典2010年版二部

含量测定

黄连上清片

河南兴源制药有限公司

1307020

片芯重0.3克

宁德市蕉城区蕉北同悦药房

《中国药典》2010年版一部

性状

复肾宁胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

120302

每粒装0.25g

福建省古田远航医药有限公司

YBZ04052009

装量差异

六味地黄胶囊

吉林省抚松制药股份有限公司

120202

0.3克

漳平市吉康药店

中国药典2010年版一部

水分装量差异

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20121003

25mg

秀屿区笏石中山大药房

《中国药典》2010版第一增补本

含量均匀度;含量测定

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20130103

25mg

永定县龙潭海华药店

中国药典2010年版第一增补本

含量测定

麝香接骨胶囊

吉林省七星山药业有限公司

20120801

每粒装0.3g

福建省龙海市医药公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

水分;装量差异;崩解时限

宫炎平胶囊

江西民济药业有限公司

130101

0.25g

长汀县一中紫金药店

国家药品标准YBZ01712006

鉴别

宫炎平胶囊

江西民济药业有限公司

130304

0.25g

福建康佰家大药房连锁有限公司长汀财富店

国家药品标准YBZ01712006

鉴别

咳特灵胶囊

江西南昌制药有限公司

20130121

复方

漳州市成昌医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

崩解时限

盐酸利多卡因注射液

林州市亚神制药有限公司

1302193

5ml:0.1g

福建省泉州市长安药业有限公司

中国药典2010年版二部

可见异物

风油精

洛阳市沐春药业有限公司

20120609

9ml

明溪县新宜佳大药房

部颁标准WS3-B-1708-94-2004

含量测定

盐酸多巴酚丁胺注射液

山东方明药业集团股份有限公司

1205097

2ml:20mg

泉州医学高等专科学校附属人民医院

中国药典2010年版二部

可见异物

硫酸阿米卡星注射液

山东方明药业集团股份有限公司

1209059

2ml:0.2g

福建省宁化县康利医药有限公司

中国药典2010年版二部

性状;颜色

阿司匹林肠溶片

沈阳澳华制药有限公司

120502

50mg

沙县中医医院

中国药典2010年版二部

游离水杨酸

香丹注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

13020321

10ml

南靖肖片红中医诊所

中药成方制剂第十七册及药典业发(2000)第103号文。

可见异物

肌苷注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1301272

2ml:100mg

福建天瑞医药有限公司

中国药典2010年版二部

性状

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

130102

0.3g

福建康佰家大药房连锁有限公司大田雪山店

中国药典2010年版一部

装量差异

咳特灵胶囊

通化正和药业有限公司

120901

复方

漳浦县旧镇达康药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97

崩解时限

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

120217

1ml:10mg

华安县中医院

中国药典2010年版二部

有关物质

浓氯化钠注射液

徐州莱恩药业有限公司

1305172

10ml:1g

南安市中医院

中国药典2010年版二部

可见异物

胃蛋白酶合剂

漳州市医院制剂室

130815

120ml/瓶

漳州市医院

自附质量标准

PH

利巴韦林注射液

郑州卓峰制药有限公司

1302201E

1ml:100mg

古田县黄田卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1303184C

1ml:5mg

古田县黄田卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

12103012

2ml:100mg

宁德市康复医院

中国药典2010年版二部

可见异物

利巴韦林注射液

郑州卓峰制药有限公司

1302201E

1ml:100mg

古田县黄田卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

经营或使用假冒药品的单位

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

外包装:101215,包装:101108

10mg

宋爱美(身份证号:350321195508017323)

《中国药典》2010版二部

性状

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

外包装:120527内包装:43100603

10mg

林毅红(身份证号:350321196905061568)

《中国药典》2010版二部

性状;鉴别紫外光谱

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

外包装:120527内包装:43100603

10mg

周作付(身份证号432423197209231038)

《中国药典》2010版二部

性状;鉴别紫外光谱

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

外包装:120527内包装:43100603

10mg

黄爱华(身份证号350321197003117344)

《中国药典》2010版二部

性状;鉴别紫外光谱

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