福建省食品药品监督管理局3月10日发布第48期公告。公告称,为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2013年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
根据公告,2013年第四季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次,经核查为经营或使用假冒药品4批次。公告要求全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2013年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称
生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
氯霉素滴眼液
安徽孟仁寿制药有限公司
20130703
8ml:20mg
霞浦县医院
中国药典2010年版二部
可见异物
三磷酸腺苷二钠注射液
福建南少林药业有限公司
120701
2ml:20mg
长乐市玉田镇中心卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
三磷酸腺苷二钠注射液
福建南少林药业有限公司
130102
2ml:20mg
福建省汀州医院
中国药典2010年版二部
pH值
乙肝解毒胶囊
广州嘉禾制药有限公司
120802
每粒装0.25g
瑞祺堂(福建)药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第一册及国药典发[2003]34号
鉴别
维生素B12注射液
贵州天地药业有限责任公司
12041308
1ml:0.5mg
聚善堂(福建)医药集团有限公司
中国药典2010年版二部
PH
浓氯化钠注射液
国药集团容生制药有限公司
13070342
10ml:1g
惠安县黄塘镇中心卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
阿莫西林颗粒
海口奇力制药股份有限公司
120726
0.125g
惠安县东桥镇卫生院
中国药典2010年版二部
含量测定
黄连上清片
河南兴源制药有限公司
1307020
片芯重0.3克
宁德市蕉城区蕉北同悦药房
《中国药典》2010年版一部
性状
复肾宁胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
120302
每粒装0.25g
福建省古田远航医药有限公司
YBZ04052009
装量差异
六味地黄胶囊
吉林省抚松制药股份有限公司
120202
0.3克
漳平市吉康药店
中国药典2010年版一部
水分装量差异
双氯芬酸钠肠溶片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
20121003
25mg
秀屿区笏石中山大药房
《中国药典》2010版第一增补本
含量均匀度;含量测定
双氯芬酸钠肠溶片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
20130103
25mg
永定县龙潭海华药店
中国药典2010年版第一增补本
含量测定
麝香接骨胶囊
吉林省七星山药业有限公司
20120801
每粒装0.3g
福建省龙海市医药公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
水分;装量差异;崩解时限
宫炎平胶囊
江西民济药业有限公司
130101
0.25g
长汀县一中紫金药店
国家药品标准YBZ01712006
鉴别
宫炎平胶囊
江西民济药业有限公司
130304
0.25g
福建康佰家大药房连锁有限公司长汀财富店
国家药品标准YBZ01712006
鉴别
咳特灵胶囊
江西南昌制药有限公司
20130121
复方
漳州市成昌医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册
崩解时限
盐酸利多卡因注射液
林州市亚神制药有限公司
1302193
5ml:0.1g
福建省泉州市长安药业有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
风油精
洛阳市沐春药业有限公司
20120609
9ml
明溪县新宜佳大药房
部颁标准WS3-B-1708-94-2004
含量测定
盐酸多巴酚丁胺注射液
山东方明药业集团股份有限公司
1205097
2ml:20mg
泉州医学高等专科学校附属人民医院
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸阿米卡星注射液
山东方明药业集团股份有限公司
1209059
2ml:0.2g
福建省宁化县康利医药有限公司
中国药典2010年版二部
性状;颜色
阿司匹林肠溶片
沈阳澳华制药有限公司
120502
50mg
沙县中医医院
中国药典2010年版二部
游离水杨酸
香丹注射液
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
13020321
10ml
南靖肖片红中医诊所
中药成方制剂第十七册及药典业发(2000)第103号文。
可见异物
肌苷注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1301272
2ml:100mg
福建天瑞医药有限公司
中国药典2010年版二部
性状
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
130102
0.3g
福建康佰家大药房连锁有限公司大田雪山店
中国药典2010年版一部
装量差异
咳特灵胶囊
通化正和药业有限公司
120901
复方
漳浦县旧镇达康药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97
崩解时限
维生素K1注射液
芜湖康奇制药有限公司
120217
1ml:10mg
华安县中医院
中国药典2010年版二部
有关物质
浓氯化钠注射液
徐州莱恩药业有限公司
1305172
10ml:1g
南安市中医院
中国药典2010年版二部
可见异物
胃蛋白酶合剂
漳州市医院制剂室
130815
120ml/瓶
漳州市医院
自附质量标准
PH
利巴韦林注射液
郑州卓峰制药有限公司
1302201E
1ml:100mg
古田县黄田卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
1303184C
1ml:5mg
古田县黄田卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
肌苷注射液
郑州卓峰制药有限公司
12103012
2ml:100mg
宁德市康复医院
中国药典2010年版二部
可见异物
利巴韦林注射液
郑州卓峰制药有限公司
1302201E
1ml:100mg
古田县黄田卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
经营或使用假冒药品的单位药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
米非司酮片
北京紫竹药业有限公司
外包装:101215,包装:101108
10mg
宋爱美(身份证号:350321195508017323)
《中国药典》2010版二部
性状
米非司酮片
北京紫竹药业有限公司
外包装:120527内包装:43100603
10mg
林毅红(身份证号:350321196905061568)
《中国药典》2010版二部
性状;鉴别紫外光谱
米非司酮片
北京紫竹药业有限公司
外包装:120527内包装:43100603
10mg
周作付(身份证号432423197209231038)
《中国药典》2010版二部
性状;鉴别紫外光谱
米非司酮片
北京紫竹药业有限公司
外包装:120527内包装:43100603
10mg
黄爱华(身份证号350321197003117344)
《中国药典》2010版二部
性状;鉴别紫外光谱